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创新天然降糖药物“桑枝生物碱片”Ⅱ期总结暨Ⅲ期临床启动会成功召开

来源:网络 时间:2015-02-09 浏览:483

    2013年10月23日,北京五和博澳药业有限公司与中国医学科学院药物研究所共同研发的治疗2型糖尿病的有效部位创新中药“桑枝总生物碱片”的Ⅱ期临床总结与Ⅲ期临床启动会在北京江西大厦成功召开。

 

 

    中国医学科学院药物研究所所长蒋建东教授(下图左)主持Ⅲ期启动会,中国医学科学院/北京协和医学院副院校长詹启敏院士(下图右)出席启动会并致辞,来自北京协和医院、北京医院、西苑医院、同济医院等全国22家临床单位的研究学者参加此次会议。

 

 

    “桑枝总生物碱片”是由医科院药物所多学科团队协作、历时14年研发的中药5类新药,物质基础明确、作用靶点清楚、质量可控、剂型先进2010年五和博澳与中国医科院药物研究所签订了受让协议,是五和博澳投资生物医药领域的开山之作。桑枝总生物碱片Ⅱ期临床研究由北京协和医院牵头完成,以化药为对照,国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标,评价中药创新品种用于糖尿病治疗的安全性和有效性,在国内尚属首次,极具挑战性。结果显示,在疗效方面“桑枝生物碱片”与化药相当,剂量效应关系明显,但不良反应发生率更低,得到与会专家的高度评价。Ⅲ期临床研究将遵循国际化原则和先进性标准,在全国30余家临床单位展开,预计2015年完成并申报新药证书。

    该项目系国家十二五科技重大专项“三重”课题,入选北京市“十病十药”和“重大转化项目”,引领了抗糖尿病天然药物研发与临床评价的新理念。在前期合作基础上,五和博澳与药物所签署了战略合作协议,为推进产学研联盟建设进行了全新的探索与尝试。