重大新药成果

天人合一,疗效确切,安全性好,引领糖尿病治疗新理念,树立现代化中药标杆与典范

 

来源于天然植物的新型降糖药“桑枝生物碱”(代号WHB-001)
 

 


● 国家及北京市重大基金支持的重点课题

国家十二五重大专项“三重”聚焦的中药亮点品种,北京市“十病十药、创新药物研究和重大项目转化”重点支持。  


● 中国医学科学院药物研究所多学科协作,历时15年的国内外首创成果

来源于天然桑枝的水溶性生物碱,新型的糖苷酶抑制剂,自主知识产权创新成果。通过与小肠刷状缘的糖苷酶可逆性竞争结合,抑制食物中的寡糖及双糖降解为萄萄糖,减少血糖升高与波动。长期服用不仅可显著降低空腹及餐后血糖,还可有效控制“糖化血红蛋白”,减少或延缓并发症的发生与发展。Ⅱ、Ⅲ期临床均由北京协和医院牵头,30余家中西医临床机构参加,国内首个以国际公认“化药”为对照,“糖化血红蛋白”为疗效指标进行临床评价的现代化中药品种。

——物质基础明确,质量可控


——作用机理清楚,新型的糖苷酶抑制剂,疗效确切,有良好的剂量效应关系


——不会引起低血糖,且较少吸收入血,长期用药的肝肾毒性风险较低


——与化药相比,对糖苷酶选择性更强,胃肠胀气不良反应明显降低


——国际化高标准临床研究,树立现代化中药临床评价的标杆与典范

● 现代天然药物实现糖尿病治疗的重大突破

弥补 “单一靶点化药长期用药存在安全性隐患”的短板;


突破 “中药粗制剂物质基础不明确、质量不可控、疗效不确切、无量效关系”的缺陷;

改变 “口服降糖药市场一直由化药主导,中药虽品种繁多但市场份额极小”的尴尬局面。

● 突出的市场竞争优势

与磺酰脲类相比,桑枝生物碱不会产生低血糖;与胰岛素增敏剂相比,桑枝生物碱较少吸收入血,长期服用的肝肾毒性较小;作为天然植物来源的新型糖苷酶抑制剂,选择性更强,副作用更小。无论与国际公认的化药相比还是与传统的中药粗制剂相比,桑枝生物碱均具有明显的市场竞争优势。

预计2016年实现上市销售,作为独家专利产品,达产后年销售额有望突破10亿元,打造自主创新的天然重磅药品。